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中国药学会举办细胞治疗、基因治疗和 放射性药物等相关ICH非临床安全性指导原则培训

来源:原创    发布时间:2024-07-02

2024年6月4日,国际人用药品注册技术协调会(ICH)全体会议在日本福冈召开,国家药监局第三次当选ICH管委会成员。为持续推动药品审评标准与国际接轨,促进医药产业高质量发展,2024年6月5日至6日,由中国药学会主办的细胞治疗、基因治疗和放射性药物等相关ICH非临床安全性指导原则培训在京举办。本次培训特邀中国食品药品检定研究院及学界和业界资深专家,围绕细胞治疗、基因治疗和放射性药物等相关ICH非临床安全性指导原则和有关技术要求进行解读和案例分享。

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 培训解读了指导原则,介绍了细胞和基因治疗产品注册申报、核查要点及案例分析,分享了放射性药物非临床安全性研究等。授课专家与参会人员进行了互动交流,深入探讨细胞治疗、基因治疗和放射性药物等相关ICH非临床安全性指导原则相关共性问题。本次培训通过授课专家和参加人员的良好互动,增进了参加人员对于相关非临床安全性指导原则的理解,对于促进我国细胞治疗、基因治疗和放射性药物等研究的科学性与规范性发挥了积极作用。

 


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