各药物安评中心及相关研究机构：

随着我国新药研发鼓励创新政策持续出台，新药审评速度加快，药物安全性评价领域的发展面临着巨大的机遇和挑战；药物新品种不断涌现，新技术与新形势下，对安全评价专业人才的能力和要求越来越高。

因此，为了进一步促进我国药物安全性评价领域专题负责人（SD）人才队伍水平的提高，推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升，满足我国快速发展的医药行业安评人才的需求。中国药学会药物安全评价研究专业委员会计划于2024年8月24日至25日在山东省青岛市召开 “第七届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”。

本次培训班的主题是“新产品、新技术、新形势下的药物非临床安全性评价”，培训内容分为两个部分：（1）通识、法规与指南；（2）药物非临床研究。主要培训和讨论内容包括：计算机系统的关注点、双报试验的关注点、干细胞治疗产品、新型佐剂及疫苗、mRNA药物的安全评价关注点及评价策略和案例分析、生物大分子免疫原性方法学验证及评价策略和要点等等。

本届培训班采用讲课和互动交流方式，邀请国内药物非临床安全性评价领域的权威专家和国内一线资深SD，结合自己承担完成过的专题案例，针对试验设计、评价策略、结果分析等要点进行解析。每个报告预留充分的讨论和问题解答时间，提高讲师与学员有效互动交流，有针对性地解决大家在实践工作中遇到的切实需要解决的问题，从而达到全面提高SD技术水平的目的。

除了针对讲课内容进行讨论交流外，本届培训班保留答疑讨论环节，欢迎提前梳理和收集平时SD工作中遇到的问题、困惑和思考，也包括好的做法和建议，于会前直接发至会务组邮箱，我们进行收集整理，统一在会上进行解答、讨论和交流。培训最后一天将组织学员进行考核，考试合格颁发学分证书。

本届培训班由中国药学会药物安全评价研究专业委员会主办，山东欣博药物研究有限公司、中国海洋大学承办。具体信息如下：

一、培训安排：

1、报到时间：2024年8月23日

2、培训时间：2024年8月24日至25日

3、培训地点：山东青岛黄海饭店（青岛市延安一路75号 电话0532－55769999）

二、培训费用：

1500元/人。费用包括培训费、资料费等。请交费后将汇款凭证、交费人信息发送邮件至联系人，以便核对查询。收到培训费后1周内发送电子邮件确认，如未收到确认邮件，请电话问询。

发票的开具：1）发票为电子发票；2）现场只能交纳现金，并预留联系人姓名、邮箱和手机号码信息，培训结束后10个工作日内发送电子发票至预留邮箱。

银行汇款信息

汇款请注明：“2024年SD培训班注册费”

住宿费：680元间/天（标间合住含早餐）。统一安排住宿，费用自理。届时当地属旺季，房源比较紧张。

三、培训报名与合作咨询：

请将回执于2024年6月1日前以电子邮件形式返回，以便预留房间和安排会务工作。

培训报名联系人：夏颖（中国药学会药物安全评价研究专业委员会）；张莉（山东欣博药物研究有限公司）

合作咨询：张曦（中国药学会药物安全评价研究专业委员会）

电子邮件：ncsed_huiyi@163.com（夏颖）；

手机：18810481860（夏颖）18953440388（张莉）13810100161（张曦）

附件：第七届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班报名回执.docx