2023年6月13日至14日，由中国药学会主办，中国药学会药物安全评价研究专业委员会、中国药理学会药物毒理专业委员会承办的ICH毒代动力学和药代动力学及生物分析相关指导原则培训在京顺利举办。本次培训特邀国家药品监督管理局药品审评中心和食品药品审核查验中心专家及学界和业界资深专家，围绕毒代动力学和药代动力学研究及生物分析相关指导原则和有关技术要求进行解读和案例分享。中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局药品审评中心、食品药品审核查验中心等监管机构代表37人，制药企业、高等院校、科研院所和医疗机构代表130余人参会。

培训解读了指导原则，介绍了相关政策，分享了药代毒代研究在药物研发中的作用及相关技术要点、生物分析方法以及药物非临床与临床研究的衔接。授课专家与参会人员进行了互动交流，深入探讨ICH毒代动力学和药代动力学及生物分析指导原则相关共性问题。本次培训增进了参会的药品监管人员及药品研发、生产和注册工作人员对ICH毒代动力学和药代动力学及生物分析指导原则的理解，对于促进我国临床前药代和毒代研究科学性与规范性发挥了积极作用。