各有关单位:
为深入贯彻落实创新驱动发展战略,科技部、国家药品监督管理局连续发布多项指导意见及规范。科技部2021年颁发的《关于加强科技伦理治理的指导意见(征求意见稿)》、国家药品监督管理局发布2020年新版《药物临床试验质量管理规范》、2022年新版《医疗器械临床试验质量管理规范》,以进一步提升我国医学伦理委员会的建设水平和伦理审查能力,推动我国医学科研工作的规范有续开展。为进一步推动我国药物临床试验规范研究和质量提升,探讨创新医疗器械临床研发等新型领域的伦理评估思考,加强临床研究伦理体系与能力建设,深入交流研究经验。
为此,由中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会主办,北京医院与北京杰凯心血管健康基金会承办的“新药/新技术伦理审查能力建设论坛”将于2022年6月10日在线上举办。
本次论坛将聚焦时下的热点与重点问题,围绕国家新政策新法规的解读落实、伦理学术前沿问题、伦理审查管理中的热点难点等问题进行学术交流,分享医学发展对伦理学发展的挑战,人类遗传资源保护与生物安全等,以提高伦理审查能力,促进涉及人的生物医学研究质量可靠、安全保障、行为合规。诚挚邀请国内外同行参与,共同推动我国临床试验平稳健康发展。
现将论坛安排事项通知如下:
一、论坛内容
医学发展对伦理学发展的挑战,人类遗传资源保护与生物安全,创新药临床试验的伦理审查侧重点,干细胞来源的伦理评估,电子知情的实施经验及可能存在的伦理问题等。
论坛日程详见附件。
二、时间及举办形式
1.时 间:2022年6月10日全天
2.举办形式:全程线上直播
3.会议链接:
https://m.docbook.com.cn/meetingHome?meeting_id=57944
或者扫描右侧二维码收看:
三、论坛收费
本次论坛不收取注册费。
四、会议证书
1.授予线上参会代表中国药学会继续教育学分2分;
2.伦理培训证书:观看时长大于总时长的80%且参加伦理考试成绩大于等于80分以上者可获得伦理培训证书,将发送电子证书至收看注册时填写的个人邮箱。
五、联系人及联系方式
联 系 人:张莹,王 欣
联系方式:13611154331,13661174001
E-mail:z35@cpa.org.cn