各有关单位：
近年来临床需求、技术迭代、资本增值使得中国生物药研发优势获得全世界的高度认可。同时，也为生物技术药物临床研究提出更多挑战，生物技术药物临床研究关键技术研发迎来历史性发展机遇。在此背景下特举办第四届生物技术药物临床研究关键技术研讨会，本次研讨会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，南方医科大学南方医院、南方医科大学药学院、军事医学研究院、国家药监局药物代谢研究与评价重点实验室联合承办，诺和诺德（上海）医药贸易有限公司、第一三共（中国）投资有限公司、瀚晖制药有限公司、神州细胞工程有限公司、复星凯特生物科技有限公司、信达生物制药等协办，由于疫情防控要求，会议定于2022年4月16日-17日全程线上举办，详细会议日程见附件1。
会议将聚焦新形势下生物技术药物研发及临床研究关键技术热点,邀请创新生物医药企业、临床研究机构、科研单位等各领域的知名专家作学术报告,凝练亟需解决的问题，达成行业共识，促成生物药研发联合协作平台，推进行业发展。
现将会议有关事项通知如下：
一、时间与举办形式
时 间：2022年4月16日-17日,17日上午举办药物/医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）专题培训班；
举办形式：由于疫情防控要求，全程线上召开。
二、会议议题
1、生物标志物在生物技术药物临床研究中的应用
2、干细胞药物临床研究及挑战
3、CAR-T疗法关键技术与挑战
4、疫苗药物临床研究关键技术
5、生物技术药物临床研究关键技术法规
6、类器官与药物代谢研究
7、2020版《药物临床试验质量管理规范》相关内容
8、2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》相关内容
三、参会对象
制药企业、监管机构、高等院校及科研院所、医疗机构等从事相关工作的人员（科研院校、医疗机构药物临床试验机构工作人员,生物药相关申办者、CRO和SMO等医药公司相关负责人、CRA、CRC等从事临床研究相关工作人员）。
四、报名及缴费
本次线上会议参会免费，同步参加17日培训班的人员需缴纳培训费399元/人。
1.报名方法
点击链接报名参会即可。
缴费人员请将报名与汇款回执表(附件2)发送至会务组邮箱(z17@cpa.org.cn)。
2.缴费方法
（1）请通过电子汇款到中国药学会账户。
收款单位：中国药学会
开户行：中国银行总行营业部
账 号：778350009320
汇款单留言请注明“GCP培训+姓名或单位”
五、参会方式
#腾讯会议：582-231-639
或网络链接https://meeting.tencent.com/dw/K3yYxI1OsmzJ
六、会议学分
参会代表授予中国药学会继续教育学分3分（纸质证书）。
七、联系人与联系方式
联系人： 宿爱山
电 话： 18927527665
E-mail： z17@cpa.org.cn
中国药学会
