各有关单位：

为提升我国药物临床研究水平，规范药物临床研究流程，促进药物临床评价的科学、客观，提高我国临床药物的有效性和安全性，由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办、郑州大学第一附属医院承办、中国药学会中国临床药理学杂志技术支持的“2021年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会”定于2021年11月5-7号在河南省郑州市举行，本次会议采用线下线上相结合的方式召开。会议主要目的是为中外临床医师、临床药师、临床试验研究者、申办者、CRO/SMO、药物研发从业人员等搭建学术交流的桥梁，促进药物临床评价研究学科的发展；探索适合中国国情的药物临床评价信息体系，推进我国药物临床研究的国际化进程；促进药物上市后安全有效性再评价，以提高人民用药的有效性和安全性为宗旨搭建一个重要学术交流平台。

会议主题是对2020年7月1日颁布的《药物临床试验质量管理规范》实施1年后以及2019年11月国家药监局发布了包括ICH E3在内的15个ICH指南的适用公告，要求自2020年5月遵循实施以来的国内外药物临床评价研究的新理念、新技术、新方法、新进展及药物临床评价政策、法规要求的介绍和解读。通过对相关热点难点问题的学术研讨，为国内外医学、药学等学科专家提供高层次的学术交流平台，促进新药临床试验的科学性、严谨性和先进性，提高我国创新药物的研究水平。此外，探讨药物上市后真实世界研究规范化体系的建立方法，促进医药大数据的合理利用，提供高质量证据支持临床实践、医疗管理及循证决策，提高临床用药安全。

一、会议议题

1、国内外创新药物研发与审评现状

2、简述药物临床试验现场核查的现状

3、药物临床试验质量管理体系的建设与控制

4、一站式一体化枢纽战略型GCP中心建设与实践

5、脑卒中精准预防新药研发：临床需求和临床研究设计

6、模型引导的新药临床评价-原理与价值

7、罕见药物的研发与审评的要点与案例

8、创新临床试验与伦理审查的关注点

9、PI如何组织实施好临床试验

10、ICH E3政策下药物临床试验风险的管理与控制

本次会议采用线上和线下结合形式举行，大会将邀请国内外知名临床医学、药学、伦理学、医学统计学等从事药物临床评价研究及相关领域的专家、国家药品监督管理局药审专家作特邀报告。

会议日程详见附件1。

二、时间和地点

1、时间：2021年11月5日-7日，11月5日全天报到。

2、地点：郑州绿地JW万豪酒店，郑州市郑东新区商务中央公园2号千玺广场（毗邻国际会展中心）。

三、会议报名

参会代表详细填写报名及汇款回执（见附件2），并将回执标发至会务组邮箱：z17@cpa.org.cn完成报名。

四、会议收费

（一）会议注册费标准

学会会员、贫困地区、新疆或西藏代表可免注册费。

会议注册费包括会议资料和11月6-7日午餐。

（二）缴费方式

  1、电汇方式：

  收款单位：中国药学会

  开户行：中国银行总行营业部

  帐号：778350009320

  汇款单或转账附言中注明“2021药物临床评价+参会人姓名”。

  2、报到现场缴纳：刷卡、支付宝、微信、银联闪付或现金缴纳。

（三）发票

1、汇款后请将汇款凭证扫描件（照片、截图等）发送至会务组邮箱（z17@cpa.org.cn），请在邮件主题再次注明“2021药物评价+参会人姓名”，并提供开发票的准确信息：单位名称（发票抬头）+纳税人识别号或统一社会信用代码，如需要快递发票请写清楚详细邮寄地址、邮政编码、收件人、手机号码。以便款项确认，及时开具发票及邮寄。

2、汇款人和参会人员姓名不一致，或一个单位给多名参会代表汇款的情况，请务必发邮件详细告知汇款人姓名、参会人姓名、工作单位、联系方式、开具发票的详细信息、发票张数及金额、以及接收发票的人员及邮寄地址。

 3、现场缴纳注册费的代表只能收到POS机小票或现金收据（手机扫码支付无小票），发票需要会后开具并邮寄。

 4、汇款后因为特殊原因未能参会的代表可以通过给会务组发送电子邮件方式申请全额退还注册费，退费工作需要会后统一汇总办理，按照原汇款路径原路退回，为便于准确退款，请在提交退款申请时将原汇款人员（或单位）及账号信息在邮件中写清楚。

五、其他

1、本次会议酒店为郑州绿地JW万豪酒店，请提前预订房间，双床房800元/间（含早餐）；预订截止日期为10月31日，如对酒店预订有任何疑问，请联系：赵奎，15890193432（同微信）。酒店交通路线详见附件3。

推荐酒店：郑州美豪诺富特酒店，高级房460元/间（含早餐），行政房560元/间（含早餐）；预订截止日期为11月05日，如对酒店预订有任何疑问，请联系：张雪娇，18237172359（同微信）。

普通参会代表可选择会议酒店、会务组推荐的酒店预订房间，或者自行解决。

2、参会代表其他食宿及交通费自理，住宿费由酒店开具发票。

六、会议学分

授予全程参会代表中国药学会继续药学教育学分4分。

七、联系人及联系方式

1、联 系 人：田鑫、宿爱山（负责报名和缴费开发票） 

2、联系方式：13903830361，020-62786845、18927527665

3、邮    箱：z17@cpa.org.cn

附件：1、2021年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会会议日程

          2、报名及汇款回执

          3、会议酒店交通路线

中国药学会

2021年10月20日