各有关单位：

2019年以来，国家出台了一系列的药政新法规，《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验机构管理规定》、《药物临床试验质量管理规范》等，推动了我国新药研发的蓬勃发展。为了全面推动我国GCP实施，帮助临床试验的申办者、研究者、伦理委员会等各方参与主体在临床试验中更好地遵循GCP，保障临床试验的质量。由中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会、北京医院与北京杰凯心血管健康基金会联合主办的“新药临床试验伦理审查与受试者权益保护学术论坛”将于2020年6年11日举办。

本次论坛将聚焦时下的热点与重点问题，分享新药临床试验相关的最新政策，讨论新药临床试验的伦理审查流程及要点等，从而提升各伦理委员会的审查能力，本次论坛诚挚邀请国内外同行参与，共同推动我国临床试验伦理学的建设与发展。

现将论坛安排事项通知如下：

一、论坛内容

1. 传染病暴发期间的伦理审查和伦理工作重点

2. 伦理委员会的职责及其建设

3. 脆弱性群体的伦理保护

4. 伦理审查中的风险受益评估

5. 受试者招募广告和招募过程的伦理考虑

论坛日程详见附件1。

二、时间及地点

2020年6月11日，13:30-17:10，线上会议

三、学分证书

授予中国药学会继续教育学分2分（会后邮寄学分证书）

四、论坛收费

本次论坛不收取注册费。

五、报名方式

请将论坛报名信息填写论坛报名回执表（附件2），并于2020年6月10日前发至会务组邮箱：z35@cpa.org.cn。邮件标题务必写清楚“参加新药临床试验伦理审查与受试者权益保护学术论坛”。

六、联系人及联系方式

联 系 人：张可欣，王  欣

联系方式：13701114159，13661174001

附件：1.论坛日程

2.论坛报名回执

                   中国药学会   

2020年5月25日