各有关单位：
从“十一五”到“十三五”随着重大新药创制科技重大专项的推进，新药临床评价研究技术平台（GCP）建设也同步在持续发展。涌现出一批高水平GCP平台，不断开拓创新，特色发展，逐渐形成了药物临床试验领域最前沿的综合性技术平台高地，代表了国内新药临床试验领域最顶尖的水平。为给各界搭建一个相互交流，密切沟通的平台，特举办此次论坛。
创新研发项目的发展，亟需更多临床试验资源的支持，临床试验能效量化不足是国内临床试验资源发展的一大瓶颈。需要围绕临床试验研究能力和效率进行系统研究和分析，评估临床试验研究水平，更好地促进临床试验能力的建设，加速医药创新的效率。
为此，由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，常州西太湖科技产业园管委会承办的“GCP示范性平台建设与生物药创新发展论坛”将于2019年11月16日至17日在江苏省常州市举办。本次论坛将以国内高水平GCP平台为主体，联合国内顶尖的医药研发企业，特别是科技部重大新药创制新药资助项目企业，聚焦目前国内发展最快的生物药以及医疗器械创新研发，邀请业内知名专家授课、座谈，共同探讨热点问题，既加强高水平GCP平台单位间的交流合作，也为创新药以及医疗器械创新研发搭建从研发企业到医疗机构临床研究的快速通道与平台。详细日程见附件1。
一、论坛议题
本次论坛邀请高水平GCP平台建设单位负责人和主要骨干以及业内知名专家作大会报告，介绍平台建设经验，探讨热点问题，加强高水平GCP平台单位间的交流合作，也为创新医药企业搭建从研发企业到医疗机构临床研究的快速通道。加快重大新药创制新药创新研制速度，促进产学研用项目合作。
1. 大型综合性/专科医院示范性GCP平台建设经验分享
2. 高水平GCP中心建设与发展方向讨论
3. 多方协作及临床试验网络共享平台建设
4. 国内外生物类似药和创新生物药研发现状及机遇
5. 医疗器械创新研发联盟
6. 中国临床试验能效指数初步报告、数据分析及指标体系讨论
7. 生物药学组成立筹备会议
二、论坛时间与地点
1.时间：2019年11月16日至17日，16号下午报到。
2.地点：常州香格里拉大酒店
三、参会对象
GCP中心负责人及骨干；新药创制企业；药品监管机构的官员；生物药物及医疗器械研发相关的产、学、研相关单位。药品监管机构的官员；药学、医学转化、生物医药研究机构以及各大院校的科学家；医药研发及生产企业中的研发、注册、质量、BD中高级管理人员。
四、论坛报名方式及收费
（一）收费：本次论坛，参会人员免收会议注册费。其他食宿费用自理。
（二）报名方式：
1、邮件报名：请详细填写报名执，并将回执表发至邮箱z17@cpa.org.cn
2、二维码扫码报名：扫描以下二维码，填写相关信息完成报名
选择其中一种报名方式即可。
五、联系人及联系方式
1．文 韬 13812096906（负责参会报名）；
2．鲍小海 18601176958（负责报告专家和嘉宾）；
3．赵恒磊 13641505280（负责酒店与会场）。
六、酒店交通信息
1．常州火车站：可搭乘地铁1号线转公交76A路/76路；或选择公交2路转76路/66路（采用公交线路预计1小时20分，打车预计40分）。
2．常州奔牛国际机场：可搭乘公交32路转公交B1路；或选择机场巴士转公交B1路（采用公交线路预计2小时30分，打车预计40分）。
3．无锡苏南硕放国际机场：可搭乘苏南机场常州线转公交54路。（采用公交线路预计2小时40分，打车约1小时）。
附件：1. GCP示范性平台建设与生物药创新发展论坛拟定日程
中国药学会药物临床评价研究专业委员会
2019年11月15日
中国药学会
