各有关单位：

为提升我国药物临床研究水平，规范药物临床研究流程，确保药物临床评价的科学、客观，保障我国临床药物的有效性和安全性，由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办、首都医科大学附属北京朝阳医院承办的2019年中国药学会药物临床评价研究专业委员会年会定于2019年10月18日至20日在北京召开。本次会议主要目的是为中外临床医师、临床药师、临床试验研究者、申办者、CRO/SMO、药物研发从业人员等搭建学术交流的桥梁，促进药物临床评价研究学科的发展；探索适合中国国情的药物临床评价信息体系，推进我国药物临床研究的国际化进程；促进药物上市后安全有效性再评价，以保障人民用药的有效性和安全性为宗旨搭建重要学术交流平台。

会议主题为“规范药物临床评价，聚焦药物真实世界研究，保障临床用药安全”。会议主要内容有国内外药物临床评价研究的新理念、新技术、新方法、新进展及药物临床评价政策、法规要求。通过对相关热点难点问题的学术研讨，为国内外医学、药学等学科专家提供高层次的学术交流平台，保证新药临床试验的科学性、严谨性和先进性，提高我国创新药物的研究水平。此外，探讨药物上市后真实世界研究规范化体系的建立方法，促进医药大数据的合理利用，提供高质量证据支持临床实践、医疗管理及循证决策，保障临床用药安全。

一、会议议题

       1、药物临床试验激励政策和示范性GCP平台建设

       2、真实世界中的药物临床研究

       3、上市后临床试验的再评价

       4、创新药物临床药理研究审评思路与案例解析

       5、药物临床试验质量控制与管理

       6、定量药理学在创新药研发中的价值及一般考虑

       7、基于网络共享平台的临床试验运行与管理新模式

       8、伦理委员会的管理与研究者之间的协调沟通

       9、生物样品检测的重要环节与经验介绍

       10、“7·22” 后一致性评价中的经验与问题介绍

       11、“4+7”政策解析与实施

       12、抗菌药Ⅱ、Ⅲ期临床试验实施注意事项

       13、内环境改变对抗菌药物体内过程影响研究

       14、PPK及PK/PD在抗菌药物TDM中应用及实例分享

       15、临床研究数据化发展

本次会议分大会报告、分会场报告和展板等形式，大会将邀请国内外知名临床医学、药学、伦理学、医学统计学等从事药物临床评价研究及相关领域的专家、国家药品监督管理局药审专家作特邀报告。本次年会初步定2个分会场，分别对药物上市前评价和药物上市后再评价。会议日程详见附件1。

二、时间和地点

 1、时间：2019年10月18日至20日，18日全天报到

 2、报到地点及会场交通：北京天泰宾馆（西城区南礼士路头条1号）三楼，会场交通详见附件4。

三、会议征文

一年一度的药物临床评价研究年会是我国药物研究领域的学术盛会，将为国内从事新药研发和药物临床评价和研究的相关人员提供交流平台，诚邀各药物安全性评价机构、科研院所、制药企业、医院药学及参与药物临床研究的同仁参会并踊跃投稿。参加优秀青年论文评选（中文全文、英文摘要）和墙报评选活动，年龄在40周岁以下（1979年09月30日以后出生）。凡未公开发表、具备科学性、创新性和实用性、与会议交流议题相关的研究内容均可投稿。

论文投稿：投稿格式要求请按照中国药学会《中国临床药理学杂志》投稿须知，符合条件的将以正刊方式刊出。请注明姓名、单位、通讯地址、邮编、电话及E-mail地址。经年会学术委员会相关专家对论文初评，入选者参加分会场报告。入选通知待初审后另发。请以电子邮件投稿，将论文的Word电子版以附件形式发送到以下邮箱：z17@cpa.org.cn。邮件标题请注明“药物临床评价研究专业委员会年会投稿”。请自行保存底稿，无论收录与否，一律不予退回。

征文截稿日期：2019年9月30日（以邮件发出日期为准）。

四、会议收费

（一）收费标准

学会会员、贫困地区、新疆或西藏代表可减免100元/人。注册费包含资料费。

（二）报名及缴费方式

1、报名方式：请详细填写报名及汇款回执（附件2），并将回执表发至：邮箱：z17@cpa.org.cn

2、电汇方式：收款单位：中国药学会；开户行：中国银行总行营业部；帐号：778350009320。汇款单或支付宝转账附言中注明“2019药物评价+参会人姓名”。

3、报到现场缴纳：刷卡、支付宝、微信、银联闪付或现金缴纳。

（三）发票

1、汇款后请将汇款凭证扫描件（照片、截图等）发送至会务组邮箱（z17@cpa.org.cn)，请在邮件主题再次注明“2019药物评价+参会人姓名”，并提供开发票的准确信息：单位名称（发票抬头）+纳税人识别号或统一社会信用代码，如需要快递发票请写清楚详细邮寄地址、邮政编码、收件人、手机号码。以便款项确认，及时开具发票及邮寄；

     2、汇款人和参会人员姓名不一致，或一个单位给多名参会代表汇款的情况，请务必发邮件详细告知汇款人姓名、参会人姓名、工作单位、联系方式、开具发票的详细信息、发票张数及金额、以及接收发票的人员及邮寄地址；

     3、现场缴纳注册费的代表只能收到POS机小票或现金收据（手机扫码支付无小票），发票需要会后开具并用邮寄；

     4、汇款后因为特殊原因未能参会的代表可以通过给会务组发送电子邮件方式申请全额退还注册费，退费工作需要会后统一汇总办理，按照原汇款路径原路退回，为便于准确退款，请在提交退款申请时将原汇款人员（或单位）及账号信息在邮件中写清楚。

五、注意事项

       1、 本次会议没有统一预订住房，普通参会代表可选择在会务组推荐的酒店预订房间或者自行解决，会务组推荐的酒店信息、价格及预订方式详见附件3。

2、参会代表食宿及交通费自理。住宿费由酒店开具发票，若退房款也由酒店办理。

3、会议提供10月18日午餐。

六、联系人及联系方式

1、贠菊平 15810180588  

2、张  莹 13810648620

七、通知下载及情况查询

      请登陆中国药学会网站（）查询会议情况及下载通知及附件。

 附件：     

        1、2019年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会会议日程

        2、报名及汇款回执

        3、酒店推荐信息

        4、会议交通指引

中国药学会

                            2019年9月23日