各有关单位：

伦理委员会作为衡量和评估临床试验科学性与安全性的重要保障，始终发挥着降低医学研究风险的重要堡垒作用。随着《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》、《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）》等相关规范性文件的陆续出台，我国创新药物及创新医疗器械伦理审查项目不断增多，此外干细胞研究、生殖技术研究、器官移植研究也促进了诸多新机制、新疗法的出现，对我国伦理委员会及各位委员的审查能力提出了新的要求。新的研究者、新的研究领域、新出现的伦理问题、如何确保受试者安全，成为新老伦理委员会共同面临的挑战。

 为帮助我国临床试验伦理审查人员及其他相关人员熟悉最新法律法规、提升执业能力、切实解决伦理审查过程中面临的问题，有效提高临床试验项目伦理审查的质量，由中国药学会药物临床试验伦理学研究专业委员会主办的《新技术爆发期对伦理审查能力的挑战学术论坛》将于2019年9月6日-7日在上海举办，会议将邀请多位临床试验领域知名专家为参会人员进行现场培训及交流解惑。

现将论坛安排事项通知如下：

一、论坛内容

1.    干细胞及外周细胞研究的伦理问题思考

2.    如何应对新形势对的伦理审查提出的挑战

3.    机构伦理审查委员会建设经验分享

4.    伦理审查前置的实施要点

5.    医疗器械临床研究的伦理审查

6.    人类遗传资源的申报审查

二、报到时间及地点

2019年9月6日，15:00～18:00，锦雪苑酒店大堂

2019年9月7日，7:40～8:30，海军军医大学（原第二军医大学），上海市翔殷路800号，17号楼2层会议室

三、论坛时间及地点

2019年9月7日，海军军医大学（原第二军医大学），上海市翔殷路800号，17号楼2层会议室

四、学分证书

授予中国药学会继续教育学分2分

五、费用标准

无注册费，交通及食宿费用自理

六、报名方式

请将论坛报名信息填写附件回执表，并于2019年8月31日前发至会务组邮箱：z35@cpa.org.cn

七、会务组联系方式

1、张可欣 

手机：13701114159

2、王  欣 

手机：13661174001

 附件：论坛报名回执

                  中国药学会

2019年8月29日