各有关单位：

为提升我国药物临床研究水平，规范药物临床研究流程，确保药物临床评价的科学、客观，保障我国临床药物的有效性和安全性，由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办、首都医科大学附属北京朝阳医院承办的2019年中国药学会药物临床评价研究专业委员会年会定于 2019 年10 月19-20日在北京召开。本次会议主要目的是为中外临床医师、临床药师、临床试验研究者、申办者、CRO/SMO、药物研发从业人员等搭建学术交流的桥梁，促进药物临床评价研究学科的发展；探索适合中国国情的药物临床评价信息体系，推进我国药物临床研究的国际化进程；促进药物上市后安全有效性再评价，以保障人民用药的有效性和安全性为宗旨搭建重要学术交流平台。

大会主题为“规范药物临床评价，聚焦药物真实世界研究，保障临床用药安全”。会议主要内容有国内外药物临床评价研究的新理念、新技术、新方法、新进展及药物临床评价政策、法规要求。通过对相关热点难点问题的学术研讨，为国内外医学、药学等学科专家提供高层次的学术交流平台，保证新药临床试验的科学性、严谨性和先进性，提高我国创新药物的研究水平。此外，探讨药物上市后真实世界研究规范化体系的建立方法，促进医药大数据的合理利用，提供高质量证据支持临床实践、医疗管理及循证决策，保障临床用药安全。

一、大会议题

1、上市后临床试验的再评价

2、创新药物临床药理研究审评思路与案例解析

3、药物临床试验质量控制与管理

4、定量药理学在创新药研发中的价值及一般考虑

5、新形势下桥接试验：种族敏感性分析

6、公共卫生及重大传染病伦理审查评估标准及细则的制定与实施

7、基于GCP-LINK网络共享平台的临床试验运行与进度管理

8、伦理委员会的管理与研究者之间的协调沟通

9、生物样品检测的重要环节与经验介绍

10、“7·22” 后一致性评价中的经验与问题介绍

11、“4+7”政策解析与实施

12、抗菌药Ⅱ、Ⅲ期临床试验实施注意事项

13、内环境改变对抗菌药物体内过程影响研究

14、PPK及PK/PD在抗菌药物TDM中应用及实例分享

二、会议时间、地点

时间：2019年10月19-20日，18日全天报到

地点：北京

本次会议分大会报告、分会场报告和展板等形式，大会将邀请国内外知名临床医学、药学、伦理学、医学统计学等从事药物临床评价研究及相关领域的专家、国家药品监督管理局药审专家作特邀报告。本次年会初步定 2 个分会场，分别对药物上市前评价和药物上市后再评价。

三、参会对象

药物评价机构或相关研究领域人员，包括药物评价机构或相关研究领域人员；医疗机构药物/器械临床试验机构管理人员、临床医生、药师、伦理委员会成员及从事相关研究工作人员；高等院校、研究院所等从事创新药物研发的相关人员；制药企业医学部和 CRO、SMO等机构相关人员及其他所有从事临床研究相关或感兴趣的人员。

四、大会征文

一年一度的药物临床评价研究年会是我国药物研究领域的学术盛会，将为国内从事新药研发和药物临床评价和研究的相关人员提供交流平台，诚邀各药物安全性评价机构、科研院所、制药企业、医院药学及参与药物临床研究的同仁参会并踊跃投稿。参加优秀青年论文评选（中文全文、英文摘要）和墙报评选活动，年龄在 40周岁以下（1979 年 09 月 15日以后出生）。凡未公开发表、具备科学性、创新性和实用性、与会议交流议题相关的研究内容均可投稿。

论文投稿：投稿格式要求请按照中国药学会《中国临床药理学杂志》投稿须知，符合条件的将以正刊方式刊出。请注明姓名、单位、通讯地址、邮编、电话及 E-mail地址。经年会学术委员会相关专家对论文初评，入选者参加分会场报告。入选通知待初审后另发。请以电子邮件投稿，将论文的 Word电子版以附件形式发送到以下邮箱： ywlcpj2019@163.com。邮件标题请注明“药物临床评价研究专业委员会年会投稿”。请自行保存底稿，无论收录与否，一律不予退回。

征文截稿日期：2019年9月15日（以邮件发出日期为准）。

五、报名方式

请按附件详细填写报名回执，并将回执表发至：

邮箱：ywlcpj2019@163.com

联系人及联系电话：010-51718645

贠菊平 15810180588 张 莹 13810648620

六、会议收费：

（一）收费标准

        包含会务注册、专题授课、证书费用等（食宿自理，请代表届时与酒店直接结算并开发票）。

（二）缴费方式

1、电子汇款

单位名称：中国药学会

开 户 行：中国银行总行营业部
账 号：778350009320

注：电子汇款时，收款单位：中国药学会，请在汇单附言中注明“药物临床评价年会+代表姓名+单位名称（发票抬头）+单位税号”，汇款联系人：贠菊平：010-51718645，15810180588

另请您务必发送“缴费方式/姓名/单位/纳税人识别号（开发票系统需要，请咨询贵单位财务）/手机号码/邮箱/缴费日期”到邮箱ywlcpj2019@163.com，以便款项确认，及时开具发票。

2、现场交费：没有或不方便电子汇款的按照报到现场注册标准，收取会议费，可刷卡、支付宝、微信、银联闪付或现金缴纳。

附件：参会报名回执

中国药学会

2019年4月8日