关于举办第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班的通知（第一轮）

来源：原创    发布时间：2019-04-08

全国各药物安评中心及相关研究机构：

随着我国创新药物研发产业的快速发展，涌现了许多新型药物品种，如CAR-T细胞治疗产品、干细胞产品、溶瘤病毒产品、纳米药物、ADC单抗、核酸药物等，这些新型药物临床前评价经验有限，同时也缺乏可以参考的技术指导原则或技术标准，这些新型药物在临床前安全性评价试验设计、数据统计、结果分析等方面也有许多需要特殊考虑和关注的地方。近年来，随着国家药监局加入ICH，新版GLP规范的实施，从技术上和规范上对专题负责人（SD）也都提出了更高的要求；因此，我们举办此会议旨在为国内SD提供一个交流发展平台，帮助大家共同成长。

中国药学会药物安全评价研究专业委员会已经举办了四届SD高级培训班，分别以专题研讨和案例分析的形式把国内最高水平SD的药物安全性评价实践经验在培训班上进行了分享，并进行了热烈充分讨论，取得了较好培训效果。培训班后，很多参会代表反馈了举办下一届培训班的渴求，并且对下一届培训班培训内容、培训形式等提出了中肯的建议。

为了进一步促进我国药物安全性评价领域SD人才队伍水平的提高，推动我国药物安全性评价行业整体能力的提升，中国药学会药物安全评价研究专业委员会定于2019年8月16日至18日在上海市召开 “第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班”。 本届培训班的主题为“新型药物品种的非临床安全性评价”。

本届培训班仍将采用讲课和互动交流方式，邀请国内药物非临床安全性评价领域的权威专家、药审中心专家和国内一线资深SD，结合自己承担完成过的专题案例，针对试验设计、数据统计、结果分析等要点进行解析。会议预留了充分的讨论和问题解答时间，保留优秀学员的评选环节，提高讲师与学员有效互动交流，有针对性地解决大家在实践工作中遇到的切实需要解决的问题，从而达到全面提高SD技术水平的目的。

本届培训班由中国药学会药物安全评价研究专业委员会和中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心主办，上海美迪西生物医药股份有限公司承办。具体会议信息如下：

一、会议安排

1、报到时间：2019年8月16日

2、会议时间：2019年8月17日至18日

3、会议地点：上海市浦东绿地铂骊酒店

4、会议地址：上海市川沙路5500号

二、会议费用

注册费：1500元/人。费用包括会务费、资料费、授课费、培训证书等费用。请交费后将汇款凭证、交费人信息发送邮件至会议联系人，以便核对查询。收到注册费后1周内发送E-mail确认，如未收到确认邮件，请电话问询。

发票领取：1）会前交费者，发票现场领取；2）现场交费者，将于会议结束后10个工作日内开具发票并快递。3）如需增值税专票，汇款时注明并提供附件2 信息。

银行汇款信息

汇款请注明：“2019年SD培训班—发票抬头内容（专票/普票）”

住宿费：600元间/天（标间合住）。统一安排住宿，费用自理。

三、报名方法

请将回执于2019年7月1日前以传真或E-mail形式返回

联系人：张曦（中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心）

汪明英（上海美迪西生物医药股份有限公司）

电话：010-67872233-8201,010-67876255(传真)

E-mail：ncsed_huiyi@163.com（张曦）；

mywang@medicilon.com.cn (汪明英)

手机：13810100161（张曦），15026845392（汪明英）

附件1：第五届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班报名回执
附件2：增值税专用发票开票信息