各有关单位：

当今国内创新药物研发高速发展、临床研究方兴未艾，国家层面多项相关法规相继出台，鼓励创新改革相关管理体制、法规和流程，去年五月CFDA正式加入ICH。主旨皆是为了在提高质量的前提下，加快工作效率，解决药物全研发链上的瓶颈问题。同样在临床研究领域也存在着需要打通的壁垒和限速制约点，所以需要该领域的同行围绕临床研究加快提升能力，并以问题为导向共同协商质量和效率并举，加快推进体系建设和运行机制创新。

为此，需要加强各方的人才、技术、资源共享、管理经验等方面的交流与合作，机制创新，需要构建临床研究领域优质有序的生态系统。2018年初，中国药学会药物临床评价与研究专业委员会与RDPAC及六家协会在对中国临床研究生态系统调研的基础上，联合发布“推动临床研究体系设计与实施，深化医药创新生态系统构建”的报告，并提交国家相关部委，作为今后为行业政策制定和决策的依据之一。

行业新政频出，需要进一步的解读、推行与落实；研发加速并进，需要进一步的调整、适应与合作；释疑解惑，需要聆听您的声音。为此中国药学会药物临床评价与研究专业委员会决定将于11月在广州举办“2018年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会”。针对时势，聚焦热点，畅谈未来，盛邀您的参与。

本次大会围绕八大主题设论坛五个，论坛采取嘉宾主讲、嘉宾轮讲和现场互动讨论；由申办者、机构、伦理、CRO、SMO多角度、多维度分析业界生态，探讨发展路径。本次大会在全国范围内征求和邀请讲者与嘉宾，内容精彩，切合实际，干货十足，将是一场令人期待的盛会。同时也欢迎更多机构加入CCHRPP成员单位，本次给成员单位参会人员免费提供AAHRPP认证标准和指南中文翻译版。现将有关事宜通知如下：

一、组织单位

主办单位：中国药学会药物临床评价与研究专业委员会

承办单位：中国药学会《中国临床药理学杂志》

南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构

二、会议主题

加速、创新、共享、提升，共建临床研究优质生态

三、时间地点

1.会议日期

2018年11月10-11日。

2.会议地点

广州市，广州云凯酒店（广州市白云区同和路187号）。

3.报到地点

11月10号9:00-11:30，14:00-17:00，广州云凯酒店一楼大堂。

四、活动安排

大会主题与论坛

1. 加入ICH及新政、新形势下的临床试验机构/中心未来建设与发展方向

2. 早期临床试验风险控制策略

3. 多中心试验单一伦理审查下的协作机制

4. 区域伦理委员会的发展与定位

5. 申办方与GCP机构协议共同模板与要点商讨等相关议题

6. 临床研究的智能化与数字化发展

7. 大数据时代背景下的真实世界研究

8. I期临床试验中心的建设与人才培养

9. 中国临床药理学杂志青年编委论坛

会议议程详见附件

五、参会对象

1.专委会委员与各学组成员以及CCHRPP成员单位代表；

2.医疗机构药物/器械临床试验机构管理人员、伦理委员会成员、研究者等；

3.申办者、CRO和SMO等医药公司相关负责人、CRA、CRC及其他所有从事临床研究和感兴趣的相关人员。

六、征文内容

       一年一度的药物临床评价研究年会是我国药物临床研究领域的学术盛会，将为国内从事新药研发和药物临床评价和研究的相关人员提供交流平台，诚邀各药物安全性评价机构、大学科研院所、制药企业、临床药学及参与药物临床研究的同仁参会并踊跃投稿。投稿截止日期：2018年10月25日。大会设青年优秀论文一、二、三等奖若干名。参加青年优秀论文评选（中文全文、英文摘要）活动，年龄在45周岁以下（1973年11月10日以后出生）。凡未公开发表、具备科学性、创新性和实用性、与会议交流议题相关的研究内容均可投稿。

七、报名方式

扫描二维码报名：

     请您务必填写正确的发票信息以及邮寄地址，以便款项确认，及时开具发票。

报名信息将由会务组通过短信或邮件及时告知。

联系人：陆可滢，13512759197；曹婉雯，13631304126

陈晓云，15920403340；胡兴媛，15915879700

八、会议收费

（一）注册与培训费用

包含会务注册、专题授课、证书费用等（食宿自理）

（二）缴纳方式

1.转账

单位名称：中国药学会

开户行：中国银行总行营业部

账号：778350009320

2.现金缴费（现金或支票）

注：电子汇款时，收款单位：中国药学会；请在汇单附言中注明“药物临床评价研究专业委员会学术年会会费+代表姓名+单位名称（发票抬头）+单位税号”汇款联系人：唐铭婧，010-66939409，15101138758

九、推荐酒店

1.酒店

2.交通指引

附件：2018年中国药学会药物临床评价研究专业委员会学术年会暨临床研究高峰论坛会议议程