各有关单位：
        为做好ICH相关技术指南的实施工作，落实原食品药品监管总局2018年1月25日《关于使用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告》（2018年第10号）有关要求，根据国家药监局ICH办公室2018 年下半年培训计划，我会定于2018年10月26日至27日在北京广西大厦举办ICH M4通用技术文件(CTD)指南研讨会。
        研讨会邀请了药监部门专家及具有美国FDA审评工作经历的资深专家和具有丰富药品审评申报实践经验国外专家，分享各国ICH M4通用技术文件关于区域性文件及文件粒度、质量、临床资料、非临床资料等方面经验。现将会议有关事项通知如下。
        一、时间与地点
        时    间：2018年10月26日至27日。25日全天注册报到，28日离会。
        地    点：北京广西大厦
        报到地址：北京广西大厦。请您自行前往，酒店地址和交通路线请参考附件4。
        二、组织单位
        主办单位：中国药学会
                         中国食品药品365体育彩票中心
        三、参会对象
        监管机构、制药企业、高等院校及科研院所、研发单位、医疗机构等从事相关工作的人员（负责药品注册等相关工作人员，特别是负责申报资料撰写、整理的人员）。
        四、注册及收费
        会务费2800 元，包含注册费、资料费及26日至27日期间工作午餐费，其他费用自理。为避免现场注册拥堵，请提前通过汇款方式缴费。请务必于25日前往北京广西大厦完成注册。
        五、报名及缴费
        1.报名方法
        请将报名回执（附件2）发送至邮箱（cpaguojibu@126.com），报名成功后，将收到通知短信或邮件。
        2.缴费方法
        （1）请通过电子汇款到中国药学会账户。
        收款单位：中国药学会
        开户行：中国银行总行营业部
        账    号：778350009320
        汇款单留言请注明“ICH M4北京+参会人姓名”
        请各位代表汇款后务必填写汇款回执（附件3）并发送至邮箱（cpaguojibu@126.com），便于准确开具增值税发票。未发送回执的代表无法在会场领取发票。
        （2）报到现场缴纳：刷卡交费或现金缴纳。
        3.发票领取
        （1）提前汇款代表，报到时在现场签到处领取发票；
        （2）现场报名的代表，会后开具发票并通过EMS邮寄。
        4.注意事项
        两名及以上统一汇款代表请在汇款回执表中注明发票张数和金额。为便于统一管理，集体报名请提前联系中国药学会。
        六、会议学分
        授予参会代表中国药学会继续教育学分4分。
        七、食宿及交通安排
        1.住宿安排
        可以入住会场所在的北京广西大厦，也可入住周围酒店，请及早预定，自行办理入住，费用自理。
        2.用餐安排
        会议期间，会务组统一安排工作午餐（10月26日至27日），其他餐费自理。
        八、联系方式
        联系人：中国药学会365体育彩票部 王筱婧 朱凤昌
        地  址：北京市朝阳区建外大街四号建外SOHO九号楼18层
        电  话： 010-58699272  010-58699280-820

       附件：

       1.ICH M4通用技术文件(CTD)指导原则研讨会初步日程

       2.报名回执

       3.汇款回执

       4.北京广西大厦地址和乘车路线

中国药学会

2018年10月16日