各有关单位：
中国药学会制药工程专业委员会学术年会定于2018年8月30日至9月1日在江苏省苏州市举行。本次大会由中国药学会制药工程专业委员会主办。
本次会议将探讨药 改新政实施背景下我国制药工业的行业现状和发展趋势。聚焦新政策、新技术，以及“中美双报”、“新药创制”、“仿制药一致性评价”、“关联审评审批”、“药械合一”等多项当前行业发展重点关注的专项议题，致力于推动“制药工业4.0”发展，为制药工程企业界、科技界、教育界搭建研讨平台和沟通机会，促进我国制药工程的现代化和制药工程领域的科技水平的提高。
本次会议将联合由中国医药包装协会主办的“姑苏对话—2018 包装创新助力医药研发交流活动”举办。该活动设置一个创新大论坛和包括“吸入制剂论坛”（由制药工程专委会、呼吸疾病国家重点实验室和包材协会共同主办）在内的20余个专题分论坛，将学术会议和创新技术/产品展示相结合，邀请到国内外资深专家学者与业内同仁共同研讨制药工业界的热点话题。特诚邀制药工程及相关领域审评专家、知名学者、国内外制药企业资深研发人员以及医药从业人员参会。
现就有关事项通知如下。
一、会议主题
中国制药工业的创新和变革
二、参会人员
科研院所、高等院校、制药企业及相关领域，从事药物（包括化学药、生物药、中药）产品、技术、生产工艺、质量保证、设备及设计等研发与管理等方面的学者专家和企业技术及管理人员。
会议将邀请制药企业、药物研究院所、药品监管部门和高等学校的知名专家学者作特邀专题报告。
三、会议时间地点
会议时间：2018年8月29日报到，8月30日举办制药工程专业委员会学术年会，8月31-9月1日开展“姑苏对话—2018 包装创新助力医药研发交流活动”。
注册专委会学术年会的参会代表即可免费参加“姑苏对话”专业论坛活动，详见“会议议程”。
会议地点：江苏省苏州市苏州独墅湖世尊酒店（苏州工业园区启明街299号），交通信息详见附件2。
四、会议议程及会议报告
| 学术年会 | ||
| 8月30日 | 08:30-08:40 | 开幕致辞 |
| 主题一：创新药中美双报及仿制药一致性评价 | ||
| 08:40-09:25 | 口服缓控释仿制药一致性评价——FDA指南解读及企业研发解决策略 温弘博士，前FDA资深审评专家，丽珠医药集团首席科学家 | |
| 09:25-10:10 | 创仿结合、合作共贏、国内外协调发展 张寅生，正大天晴药业集团高级技术总监、创新靶向药物研究所所长 | |
| 10:10-10:30 | 交流 | |
| 10:30-11:15 | 吸入气雾剂治疗等效性试验评价的困难与挑战——FDA与EMA 关于药学与临床研究的要求对比与思考 金方，制药工程专委会委员，呼吸疾病国家重点实验室特聘教授，PI | |
| 11:15-12:00 | 药品技术转移、新厂房建设及迎接西方检查的GMP符合性要点 Ralf Gengenbach，德恩认证咨询有限公司总经理 | |
| 12:00-13:00 | 自助午餐 | |
| 主题二：制药工程的前沿技术和创新技术发展 | ||
| 13:00-13:30 | 抗血栓创新药物研发的实践与管理 黄长江，天津药物研究院药物创新研究中心副主任 | |
| 13:30-14:00 | 药物晶体工程研究及案例分析 任国宾，华东理工大学特聘教授、原国家食品药品监督管理总局药品注册审评专家咨询委员会委员 | |
| 14:00-14:30 | 甾体激素类物质的全生物合成研究 肖文海，制药工程专委会委员，天津大学副教授 | |
| 14:30-15:00 | 交流 | |
| 主题三：智能制造与医药工业产业升级 | ||
| 15:00-15:30 | 制药工业：从自动化到智能制造 瞿海斌，制药工程专委会委员，浙江大学药物信息学研究所所长、浙江大学药学院中药科学与工程学系主任 | |
| 15:30-16:00 | 探索智能化制药工厂设计之路 助力制药工业转型升级 张长银，教授级高级工程师，国药工程技术质量部主任 | |
| 16:00-16:30 | 中药制造智慧工厂建设理念与技术创新 王西芳，制药工程专委会委员，步长制药总工程师 | |
| 17:30 | 自助晚餐 | |
| 姑苏对话——吸入制剂论坛 （注册学术年会即可免费参加） | ||
| 8月31日 下午 | 主题一：呼吸系统疾病诊治与药物的研究进展 | |
| 13:30-14:15 | 中国慢性呼吸道疾病的防治进展 黄庆晖 副所长， 呼吸疾病国家重点实验室 | |
| 14:15-15:00 | 呼吸系统药物及呼吸道药物递送系统的研究进展 俞雄 主任委员，中国药学会制药工程专业委员会 | |
| 15:00-15:15 | 交流 | |
| 主题二：吸入制剂CMC研究的法规要求 | ||
| 15:15-16:00 | FDA工业指南（草案，2018）——“气雾剂（MDI）和粉雾剂（DPI）的产品质量考虑”解读 沈晓斌 博士，前FDA资深审评专家 | |
| 16:00-16:45 | 吸入制剂的命名与分类思考及制剂特性的评价检测 张启明 主任药师，药典委员，中国食品药品检定研究院 | |
| 主题三：吸入气雾剂生产与包装系统关键控制 | ||
| 16:45-17:30 | OINDP产品容器密闭系统的风险控制 Barbara Falco 高级主管，咨询顾问， Barbara Falco Pharma Consult LLC | |
| 17:30-18:00 | MDI的密闭性能保障与测定重现性的操作关键 富天骄 经理， Aptar万通公司 | |
| 9月1日 上午 | 主题四：吸入制剂中颗粒体系的计算模型与行为研究 | |
| 8:35-9:10 | 计算是理解颗粒体系的强有力的工具 余艾冰，澳大利亚技术科学与工程院院士、澳大利亚科学院院士、中国工程院外籍院士，澳大利亚蒙纳士大学教授、副校长 | |
| 9:10-10:00 | 多尺度建模仿真在DPI装置开发和BE研究的应用及装置设计的关键属性分析 佟振博教授，东南大学-蒙纳士大学颗粒系统仿真中心 | |
| 10:00-10:15 | 交流 | |
| 主题五：DPI的处方优化与开发 | ||
| 10:15-11:00 | 乳糖QbD理念优化流动性和沉积率 谢慧军，德国DFE Pharma | |
| 11:00-11:30 | 吸入粉雾剂装置系统性开发的最佳实践 赵光涛，瑞士科莱恩医疗包装（亚太区）总经理 | |
| 姑苏对话—2018 包装创新助力医药研发交流活动 | ||
| 8月31日上午 | 创新大论坛 | |
| 专业论坛 （注册学术年会即可免费参加） | 8月31日 下午 | 生物药研发与包装选择 |
| 药用包装印刷安全与产品追溯新技术交流会 | ||
| 固体制剂包装的“秀外慧中”--如何让药品包装材料利用创新达到在供应链中的持续降本 | ||
| 关注患者用药安全——如何从医药包装中获益 | ||
| 预灌封注射器的选型依据与技术要点 | ||
| 9月1日 上午 | 新型给药系统/包装秀 | |
| 给药系统中的高端玻璃容器 | ||
| 日本创新专场 | ||
| 玻璃创新助力药物研发及包装 | ||
| 9月1日 下午 | 注射剂用中硼硅模制玻璃容器的研发与应用 | |
| 药用辅料专场 | ||
| 输液&包装发展论坛 | ||
| 8月31日下午 -9月1日上午 | 吸入制剂论坛 | |
| 9月1日 | 药械组合产品论坛 | |
| 技术与法规大课堂 | ||
| 8月31日 - 9月1日 | 国内外创新产品/技术展示 | |
本次专委会学术年会注册费用1400元/人，学生700元/人，同时可免费参加“姑苏对话”专业论坛，详见“会议议程”。
“姑苏对话”创新大论坛注册费用为500元/人。同时参加专委会学术年会及“姑苏对话”创新大论坛的代表可享受优惠注册费1600元/人，学生800元/人。
| 注册类别 | 会议类型及费用标准 | |
| 会议代表 | 专委会学术年会+姑苏对话创新大论坛 | 1600元/人 |
| 仅专委会学术年会 | 1400元/人 | |
| 学生（凭有效证件） | 专委会学术年会+姑苏对话创新大论坛 | 800元/人 |
| 仅专委会学术年会 | 700元/人 | |
2. 缴纳方式
（1）汇款至中国药学会账户，汇款时请务必备注2018制药工程学术年会，XXX（报名人姓名），并请于8月20日前汇款。汇款账户如下：
名称： 中国药学会
开户行及账号： 中国银行总行营业部 778350009320
（2）报名现场可提供现金或刷卡缴纳注册费。请各位代表尽量选择汇款方式缴纳会议注册费，谢谢配合。
以上缴纳方式均可提供普通发票。
特别提示：会务期间住宿紧张，需要预定住房的参会者，请务必尽早预定住房。
1．电子邮件报名：请于2018年8月20日前发邮件报名，请将回执表（请见附件1）发至：liminfyjk@163.com或mlfyjk@163.com。
2. 联系人：
中国药学会制药工程专业委员会
郦 旻 秘书：15850586679
梅丽 秘书：13564991629
附件1 参会回执表
附件2 交通指南
附件3 住宿信息
中国药学会制药工程专业委员会
2018-08-10
中国药学会
