2017年8月19日(星期六) | ||
时间 | 内容 | 致辞或报告人 |
8:30‐8:50 | 开幕式 | 领导讲话 |
8:50-9:50 | 化药与生物技术药物创新药研发与申请的沟通交流 | 王海学 (国家药品审评中心) |
9:50-10:50 | 新型抗体药物的非临床安全性评价策略 | 马璟 (国家上海新药安全评价研究中心) |
休 息 | ||
10:50‐11:50 | 细胞治疗产品的临床前安全性评价研究 | 霍艳 (国家药物安全评价监测中心) |
午 餐 | ||
14:00‐15:00 | | 张惠铭 (北京昭衍新药研究中心股份有限公司) |
15:00‐16:00 | 病理检查负责人与专题负责人的沟通策略 | 郎书惠 (山东欣博药物研究有限公司) |
休 息 | ||
16:10‐17:10 | 尹纪业 (国家北京药物安全评价研究中心) | |
17:10‐18:10 | 中药毒性概念及安全性评价策略的思考 | 刘树民 (黑龙江中医药大学) |
2017年8月20日(星期日) | ||
时间 | 内容 | 报告人 |
8:30‐9:30 | 儿科用药安全性评价的试验设计与结果讨论 | 孙祖越 (中国生育调节药物毒理检测中心) |
9:30‐10:30 | 儿科用药非临床安全性评价 | 林小琪 (北京协和建昊医药技术开发有限责任公司) |
休 息 | ||
10:40‐11:40 | 细胞毒类抗肿瘤药重复给药毒性试验设计中的关注点及毒性分析 | 张金晓 (天津药物研究院新药评价有限公司) |
午 餐 | ||
14:00‐15:00 | NOAEL的判定 | 陈波 (国家成都新药安全性评价中心) |
15:00‐16:00 | 一般毒理试验NOAEL确定的“有趣”案例分享 | 张娜 (康龙化成(北京)生物技术有限公司) |
休 息 | ||
16:10‐17:10 | 创新药物非临床研究讨论关注浅析 | 袁伯俊 (中国人民解放军第二军医大学药物安全性评价中心) |
17:10‐17:40 | 闭幕式 | |
会议结束 |
附件:第三届药物非临床安全性评价专题负责人高级培训班培训课件(PDF)