各有关单位：
为推动不断增长的生物类似药物科技及产业的快速发展，加强相似性评价相关技术及指导原则的科学问题讨论和交流，由中国药学会主办，中国药学会生物药品与质量研究专业委员会承办，安进公司、安捷伦科技（中国）有限公司等协办的2015年生物类似药研发与评价技术指导原则实施和科学问题讨论会，定于12月13日在北京举行。
本次会议将针对生物类似药工艺研发、临床前及临床阶段质量控制和相似性评价策略，《生物类似药研发与评价技术指导原则》实施细则以及相关指导原则制定，结合现阶段国内生物制药行业现状，展开深入研讨和广泛交流。届时将邀请政府部门以及国内外生物制药及类似药研发、生产企业专家学者，针对生物类似药评价指导原则，生物药物特别是人用单克隆抗体类产品的质量控制标准化研究，“质量源于设计”“风险评估”的原则和理念的引入，以及先进分析技术和方法在关键性质量属性研究中的应用等进行专题报告。通过本次讨论会，使与会代表在生物类似药基础研究、生产与临床应用包括长期应用后抗药抗体对药效影响、不良反应出现及其产生机制和应对等多方面有较全面的科学认识。
现将会议有关事宜通知如下。
一、组织单位
主办单位：中国药学会
承办单位：中国药学会生物药品与质量研究专业委员会
协办单位：安进公司
安捷伦科技（中国）有限公司
二、征文内容
1.生物药产业化蛋白质药物分析与质量控制策略；
2.单克隆抗体类生物治疗药物关键性质量属性研究及其分析方法开发；
3.单克隆抗体类药物原液、半成品及成品的质量控制要求，稳定性研究及方法学验证；
4.单克隆抗体类生物治疗药物的结构研究；
5.液相色谱、液质联用技术、毛细管电泳技术在蛋白质药物异质性分析（电荷异质性等）和质量控制应用进展；
6.残留宿主细胞蛋白定性与定量分析；
7.液质联用技术在ADC药物、双抗药物表征分析应用实例；
8.“质量源于设计”理念在生物类似药研发应用；
9.包材相容性研究及其在药物安全性中的重要性。
三、征文要求
请参会代表积极提交未在期刊发表的科研论文、专题报告或综述，每篇字数控制在3000字以内（含摘要），采用Word文档编辑，论文正文请用宋体小4号字（不要分栏设置），并将论文电子稿发E-mail至：yxhxsb@vip.163.com。
截止日期：2015年11月30日。
四、参会对象
生物制药领域研究与产业化的科研院所、制药企业、高等院校、医疗机构及相关领域管理和科研人员。
五、时间和地点
1．时间：2015年12月13日，12月12日下午报到。
2．地点：北京。具体地点请参见11月发出的第二轮通知。
六、会议收费
1.收费标准（含12月13日午餐）
| 11月30日前注册汇款 | 12月12日现场注册 |
| 1200元/人 | 1500元/人 |
2.缴纳方式
（1）电汇方式：收款单位：中国药学会；开户行：中国银行总行营业部；帐号：778350009320。电汇方式如果无法添加附言，务必通过电子邮件或传真告知汇款个人详细情况，以便于确认款项归属。
（2）邮局汇款方式：收款单位：中国药学会。汇款单请务必注明生物类似药研发讨论会会议费、参会人姓名和单位全称等。
3.食宿费
食宿费用自理，请代表与酒店前台结帐开具发票。
七、报名方式
1.传真、电子邮件、信件方式报名均可：请将回执表（请见附件）传真、发送电子邮件（yxhxsb@vip.163.com）或邮寄至中国药学会孙文虹、范玫杉收，注明详细地址和邮编，便于我们邮寄发票和下一轮通知；
2.报名截止日期：2015年11月30日。
八、联系人及联系方式
1．中国药学会：朱凤昌 孙文虹
地址：北京市朝阳区建外大街4号建外SOHO九号楼18层
邮编：100022 电话：010-58699280-819、820
传真：010-58694812 E-mail：yxhxsb@vip.163.com
2．安进公司：周海涛
地址：北京市朝阳区光华路1号嘉里中心写字楼北楼11层
邮编：100020 电话：010-65997920
传真：010-65999107 E-mail：haitaoz@amgen.com
3．安捷伦科技（中国）有限公司：张威
地址：上海市虹口区四川北路1350号利通广场18楼
邮编：200080 电话：021-36127554
传真：021-36127188 E-mail：wei.zhang@agilent.com
九、会议查询
请登陆中国药学会网站（）查询。
中国药学会
2015年10月26日
中国药学会
