根据药品研发、注册申报现状以及加强药品注册管理工作的需要，国家食品药品监管局按照立法计划对现行《药品注册管理办法》进行了修订。通过前期调研和利用网络、信函、研讨会、座谈会等方式，征集了部分药品生产企业、研究机构的意见，以及人大代表、政协委员的建议，形成了修订思路。经多次研讨后，完成修订稿。现正在对《药品注册管理办法（征求意见稿）》征求社会各界的意见。