为加强药物临床试验的监督管理、保护药物临床试验受试者的合法权益,充分发挥伦理委员会在药物临床试验伦理审查中的作用,加强对伦理委员会药物临床试验伦理审查工作的指导,规范伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,国家食品药品监督管理局药品安全监管司2005年起草了《伦理委员会药物临床试验伦理审查工作指导原则》(征求意见稿)。现予进一步征求意见,请将意见反馈至XUJQ@SDA.GOV.CN或邮寄至国家食品药品监督管理局药品安全监管司。
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