按照2004年7月20日施行的《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第12号)的要求，国家食品药品监管局日前印发通知，将正式启用新版《医疗器械生产企业许可证》。

《通知》指出，2004年7月1日以后批准的生产企业，一律使用新版证书；老版《医疗器械生产企业许可证》尚未到有效期的，可继续使用，到期后一律使用新版证书；证书填写内容要使用计算机打印；新版证书制发要严格管理，出现打印错误、破损等情况必须对应印刷流水号记录在案；证书的制作费用为，正本：3.1元／份，副本：2.4元／份，副本外皮：1.5元／份。